首页 / 本地 / 正文

分享新闻

微信扫描分享

有效性达94.5%!Moderna将向FDA提交紧急授权申请

本地 icity 2020-11-30 12:42 阅读

莫德纳(Moderna)周一表示,将要求美国和欧洲监管机构批准其COVID-19疫苗的紧急授权,因为新的研究结果证实了注射该疫苗可以提供强大的保护作用。

截止到目前为,美国每日新增病例为160,000例,死亡病例为1400例。自该病毒首次被发现后,全球已有140万人死于该病毒。

莫德纳与国立卫生研究院(National Institutes of Health)联手研发的疫苗mRNA-1273在周末获得了最终所需结果,该疫苗在预防新冠病毒上的有效性达到94.5%。

莫德纳表示,到目前为止,该疫苗的有效性和良好的安全记录指出,mRNA-1273仅具有暂时的、类似流感的副作用,这意味着它们在最终阶段测试完成之前就达到了美国食品和药物管理局(FDA)设定的紧急使用要求。

FDA承诺在决定推出任何COVID-19疫苗之前,其科学顾问将公开辩论每个候选疫苗背后是否有足够的证据。

辉瑞和BioNTech将于12月10日首次发布数据,表明其候选疫苗有效率为95%。莫德纳表示,预计正好在一周后的12月17日公开其数据。

如果FDA授予紧急食用授权,莫德纳预计到年底将为美国准备2000万剂疫苗。每位接种者将需要两剂,因此足以容纳1000万人。

辉瑞公司预计在12月为全球提供5000万剂,其中一半(或足以容纳1,250万人)被指定用于美国。

疫苗分配将在FDA批准后的24小时内开始操作。本周,由疾病控制与预防中心(CDC)成立的另一个美国专家小组将开会决定如何分配首批疫苗。预计他们将为医护人员保留稀少的第一批药资,如果该疫苗在体弱的年长者中效果良好,则为长期护理机构的民众保留。

随着未来几个月越来越多的疫苗可用,其他必要的工作人员和受冠状病毒感染风险较高的人群也将会被优先考虑。

总部位于马萨诸塞州剑桥的莫德纳首席医学官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士表示,在美国以外的地区,莫德纳实现大量供应将在明年“第一季度”之后。

他说:“显然,我们正在竭尽所能以提高产能并加快速度。”

英国政府周日表示,已从莫德纳订购了700万剂疫苗。

英国还订购了4000万剂辉瑞-BioNTech疫苗,尽管尚不清楚该公司12月份有限的供应量中有多少可以用于英国。

相关推荐
微信公众号

我们为美国洛杉矶专门开设的微信公众号已正式亮相,每日推送精彩内容,让大家掌握洛杉矶第一手资讯。现在关注我们可获享多重福利,还有红包等你来抢哦。

洛杉矶公众号

一款火遍温哥华的全领域生活服务平台即将正式登陆洛杉矶